新(Xin)修(Xiu)订(Ding)的(De)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)条(Tiao)例(Li)》(?)((?)以(Yi)下(Xia)简(Jian)称(Cheng)《(?)条(Tiao)例(Li)》(?))(?)已(Yi)于(Yu)2014年(Nian)6月(Yue)1日(Ri)起(Qi)施(Shi)行(Xing)。(?)为(Wei)配(Pei)合(He)《(?)条(Tiao)例(Li)》(?)的(De)实(Shi)施(Shi),(?)在(Zai)深(Shen)入(Ru)调(Diao)研(Yan)、(?)多(Duo)次(Ci)论(Lun)证(Zheng)、(?)广(Guang)泛(Fan)征(Zheng)求(Qiu)各(Ge)方(Fang)意(Yi)见(Jian)的(De)基(Ji)础(Chu)上(Shang),(?)国(Guo)家(Jia)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)总(Zong)局(Ju)制(Zhi)修(Xiu)订(Ding)了(Liao)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)管(Guan)理(Li)办(Ban)法(Fa)》(?)、(?)《(?)体(Ti)外(Wai)诊(Zhen)断(Duan)试(Shi)剂(Ji)注(Zhu)册(Ce)管(Guan)理(Li)办(Ban)法(Fa)》(?)、(?)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)和(He)标(Biao)签(Qian)管(Guan)理(Li)规(Gui)定(Ding)》(?)、(?)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)生(Sheng)产(Chan)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)办(Ban)法(Fa)》(?)、(?)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)办(Ban)法(Fa)》(?)等(Deng)五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)。(?)五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)已(Yi)于(Yu)6月(Yue)27日(Ri)经(Jing)总(Zong)局(Ju)局(Ju)务(Wu)会(Hui)议(Yi)审(Shen)议(Yi)通(Tong)过(Guo),(?)7月(Yue)30日(Ri)分(Fen)别(Bie)以(Yi)总(Zong)局(Ju)令(Ling)4、(?)5、(?)6、(?)7、(?)8号(Hao)公(Gong)布(Bu),(?)将(Jiang)于(Yu)2014年(Nian)10月(Yue)1日(Ri)施(Shi)行(Xing)。(?)
新(Xin)制(Zhi)修(Xiu)订(Ding)的(De)五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)贯(Guan)彻(Che)了(Liao)党(Dang)中(Zhong)央(Yang)、(?)国(Guo)务(Wu)院(Yuan)关(Guan)于(Yu)建(Jian)立(Li)最(Zui)严(Yan)格(Ge)的(De)覆(Fu)盖(Gai)全(Quan)过(Guo)程(Cheng)的(De)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)管(Guan)制(Zhi)度(Du)、(?)加(Jia)快(Kuai)政(Zheng)府(Fu)职(Zhi)能(Neng)转(Zhuan)变(Bian)和(He)深(Shen)化(Hua)行(Xing)政(Zheng)审(Shen)批(Pi)制(Zhi)度(Du)改(Gai)革(Ge)的(De)精(Jing)神(Shen),(?)坚(Jian)持(Chi)风(Feng)险(Xian)治(Zhi)理(Li)、(?)全(Quan)程(Cheng)治(Zhi)理(Li)、(?)社(She)会(Hui)治(Zhi)理(Li)、(?)责(Ze)任(Ren)治(Zhi)理(Li)、(?)效(Xiao)能(Neng)治(Zhi)理(Li)等(Deng)理(Li)念(Nian),(?)鼓(Gu)励(Li)创(Chuang)新(Xin),(?)突(Tu)出(Chu)企(Qi)业(Ye)责(Ze)任(Ren),(?)强(Qiang)化(Hua)研(Yan)制(Zhi)、(?)生(Sheng)产(Chan)、(?)经(Jing)营(Ying)等(Deng)环(Huan)节(Jie)的(De)监(Jian)管(Guan),(?)通(Tong)过(Guo)对(Dui)《(?)条(Tiao)例(Li)》(?)有(You)关(Guan)规(Gui)定(Ding)的(De)细(Xi)化(Hua),(?)使(Shi)《(?)条(Tiao)例(Li)》(?)对(Dui)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)监(Jian)管(Guan)制(Zhi)度(Du)的(De)总(Zong)体(Ti)设(She)计(Ji)真(Zhen)正(Zheng)“(?)落(Luo)地(Di)”(?)。(?)
五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)按(An)照(Zhao)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)产(Chan)品(Pin)风(Feng)险(Xian)程(Cheng)度(Du)的(De)高(Gao)低(Di),(?)科(Ke)学(Xue)设(She)定(Ding)审(Shen)批(Pi)与(Yu)备(Bei)案(An)制(Zhi)度(Du),(?)详(Xiang)细(Xi)规(Gui)定(Ding)了(Liao)产(Chan)品(Pin)注(Zhu)册(Ce)((?)备(Bei)案(An))(?)以(Yi)及(Ji)企(Qi)业(Ye)生(Sheng)产(Chan)、(?)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)的(De)条(Tiao)件(Jian)、(?)程(Cheng)序(Xu)、(?)时(Shi)限(Xian),(?)明(Ming)确(Que)了(Liao)企(Qi)业(Ye)的(De)主(Zhu)体(Ti)义(Yi)务(Wu)和(He)责(Ze)任(Ren),(?)细(Xi)化(Hua)了(Liao)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)和(He)标(Biao)签(Qian)的(De)要(Yao)求(Qiu),(?)强(Qiang)化(Hua)了(Liao)监(Jian)管(Guan)部(Bu)门(Men)监(Jian)督(Du)检(Jian)查(Cha)的(De)手(Shou)段(Duan)和(He)措(Cuo)施(Shi),(?)严(Yan)格(Ge)了(Liao)法(Fa)律(Lu)责(Ze)任(Ren),(?)为(Wei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)注(Zhu)册(Ce)((?)备(Bei)案(An))(?)和(He)生(Sheng)产(Chan)经(Jing)营(Ying)提(Ti)供(Gong)了(Liao)明(Ming)确(Que)指(Zhi)引(Yin),(?)为(Wei)加(Jia)强(Qiang)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)监(Jian)管(Guan)与(Yu)治(Zhi)理(Li)提(Ti)供(Gong)了(Liao)有(You)力(Li)支(Zhi)撑(Cheng)。(?)
五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)的(De)出(Chu)台(Tai)对(Dui)于(Yu)完(Wan)善(Shan)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)监(Jian)管(Guan)法(Fa)规(Gui)体(Ti)系(Xi),(?)规(Gui)范(Fan)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)市(Shi)场(Chang)秩(Zhi)序(Xu),(?)促(Cu)进(Jin)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)产(Chan)业(Ye)健(Jian)康(Kang)发(Fa)展(Zhan),(?)保(Bao)证(Zheng)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)安(An)全(Quan)有(You)效(Xiao),(?)保(Bao)障(Zhang)人(Ren)体(Ti)健(Jian)康(Kang)和(He)生(Sheng)命(Ming)安(An)全(Quan)具(Ju)有(You)重(Zhong)要(Yao)意(Yi)义(Yi)。(?)下(Xia)一(Yi)步(Bu),(?)总(Zong)局(Ju)将(Jiang)积(Ji)极(Ji)开(Kai)展(Zhan)五(Wu)部(Bu)规(Gui)章(Zhang)解(Jie)读(Du)和(He)相(Xiang)关(Guan)宣(Xuan)传(Chuan)培(Pei)训(Xun)工(Gong)作(Zuo),(?)为(Wei)规(Gui)章(Zhang)的(De)贯(Guan)彻(Che)实(Shi)施(Shi)打(Da)下(Xia)良(Liang)好(Hao)基(Ji)础(Chu)。(?)